2022年執業藥師考試《法規》高頻考點匯總
(相關資料圖)
醫療器械的經營
(1)經營第一類醫療器械:不需許可和備案(自由經營)
(2)經營第二類醫療器械:備案(設區的市級藥監部門)
(3)經營第三類醫療器械:許可(設區的市級藥監部門)
醫療器械經營許可證有效期為5年,期滿前6個月提出延續申請。
(4)醫療器械的經營證件格式
《醫療器械經營許可證》:XX藥監械經營許XXXXXXXX號。
注意:針對的是第三類
經營備案憑證:XX藥監械經營備XXXXXXXX號。
注意:針對的是第二類
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